Il Tecnico superiore per la progettazione, produzione, collaudo e manutenzione di apparecchi, dispositivi biomedicali diagnostici, terapeutici e riabilitativi e impianti biotecnologici è una delle figure professionali nazionali di riferimento degli Istituti Tecnologici Superiori – ITS Academy, così come sono state definite nel 2023 a seguito della riforma del sistema ITS del 2022.
In particolare, la professione di Tecnico superiore per la progettazione, produzione, collaudo e manutenzione di apparecchi, dispositivi biomedicali diagnostici, terapeutici e riabilitativi e impianti biotecnologici rientra nell’area tecnologica numero 3, ossia chimica e nuove tecnologie della vita, nell’ambito 3.2 che si riferisce alla produzione di apparecchi, dispositivi diagnostici e biomedicali. Secondo il quadro europeo delle qualifiche (European Qualifications Framework, Eqf), questa tipologia di tecnico corrisponde al livello 5 Eqf.
Cosa sa e cosa sa fare il Tecnico superiore per la progettazione, produzione, collaudo e manutenzione di apparecchi, dispositivi biomedicali diagnostici, terapeutici e riabilitativi e impianti biotecnologici
Secondo quanto riportato nel provvedimento che riconosce formalmente questa figura professionale nazionale, il Tecnico superiore per la progettazione, produzione, collaudo e manutenzione di apparecchi, dispositivi biomedicali diagnostici, terapeutici e riabilitativi e impianti biotecnologici opera nell’ambito della progettazione, produzione, prototipazione, commercializzazione, collaudo e manutenzione di apparecchiature e dispositivi biomedicali ed elettromedicali ad uso diagnostico, terapeutico o riabilitativo e impianti correlati. Interviene nella pianificazione e organizzazione dei processi di produzione e collabora nella modellazione e stampa 3D di protesi e dispositivi. Ha competenze volte a garantire qualità, conformità e sicurezza di sistemi e dispositivi, con particolare riferimento alla pianificazione della tracciabilità durante il life cycle e al data integrity, documentando, gli interventi eseguiti secondo gli standard richiesti. Applica le procedure tecniche e la normativa vigente di settore. Collabora alla commercializzazione, all’installazione, al collaudo e all’assistenza tecnica di dispositivi e impianti industriali biomedicali e biotecnologici.
Le competenze maturate durante il percorso di formazione in una ITS Academy includono:
- Collaborare alla pianificazione e gestione delle attività di ricerca e sviluppo, alla produzione, installazione, al collaudo, alla manutenzione e valutazione di impatto ambientale e alla gestione del ciclo di vita di apparecchi e dispositivi.
- Controllare il processo produttivo, dalla progettazione alla realizzazione dei prodotti/servizi e dei relativi controlli, applicando standard operativi e individuando miglioramenti da apportare alle procedure.
- Collaborare alla validazione di processi, procedure e prodotti in conformità alle normative e alla validazione delle applicazioni delle tecnologie a supporto.
- Redigere i documenti tecnici e le procedure operative relativi a pianificazione, controllo, sviluppo, produzione, installazione, collaudo e manutenzione con particolare riferimento alla pianificazione della tracciabilità durante il life cycle e al data integrity.
- Verificare il rispetto delle norme in materia di sicurezza, salute e ambiente.
- Fornire assistenza tecnica, monitoraggio postvendita, collaborando alla commercializzazione dei prodotti e alla qualificazione di fornitori, materiali e prodotti finiti.
- Applicare il risk based approach ai processi del sistema del Quality Management System (QMS), ai requisiti di Sorveglianza Post‐Market (PMS), all’approvvigionamento esterno (outsourcing), al software, ai controlli e alla produzione, sviluppo e training.
- Intervenire nei processi di trasferimento tecnologico tradizionali e innovativi basati anche sull’integrazione verticale e orizzontale, garantendo l’integrità dei dati dei processi automatizzati e interconnessi.
- Partecipare alle attività di ricerca per l’individuazione di soluzioni innovative, prevedendo le performance di produzione, pianificando la loro attuazione e progettando e realizzando modifiche degli impianti di produzione e manutenzione.
- Utilizzare strumenti innovativi di analisi predittiva in modo da simulare effetti indotti da modifiche su apparecchi e dispositivi.
- Utilizzare soluzioni Artificial Intelligence based (AI‐based) per migliorare la usabilità delle soluzioni e la loro adeguatezza agli scopi terapeutici.
- Collaborare con l’ufficio acquisti nella qualificazione fornitori, materiali e prodotti finiti.
- Definire e gestire i Key Performance Indicator (K.P.I.) interni (audit) ed esterni (performance), rilevando, reperendo e interpretando i dati statistici sulle analisi prodotte e proponendo interventi di miglioramento continuo dei processi.
I codici professionali e le altre professioni dell’area chimica e nuove tecnologie della vita
Qui di seguito altre corrispondenze e codici identificativi utili. Codici Professioni Istat CP2021: 3.1.3.4.0 ‐ Tecnici elettronici, 3.1.3.7.1 ‐ Disegnatori tecnici, 3.1.7.3.0 ‐ Tecnici di apparati medicali e per la diagnostica medica, 3.2.2.3.1 ‐ Tecnici di laboratorio biochimico. Codici Istat Ateco: 26.60.0 ‐ Fabbricazione di strumenti per irradiazione, apparecchiature elettromedicali ed elettroterapeutiche, 32.50.1 ‐ Fabbricazione di mobili per uso medico, apparecchi medicali, di materiale medico‐chirurgico e veterinario, di apparecchi e strumenti per odontoiatria (incluse parti staccate e accessori), 33.13 ‐ Riparazione e manutenzione di apparecchiature elettroniche e ottiche, 71.20.21 ‐ Controllo di qualità e certificazione di prodotti, processi e sistemi. Codici Esco: 3111 ‐ Tecnici delle scienze chimiche e fisiche, 3119 ‐ Altri tecnici delle scienze fisiche e ingegneristiche non classificati altrove, 3139 ‐ Tecnici del controllo del processo di produzione non classificati altrove.
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- Tecnico superiore per la ricerca e sviluppo di prodotti e processi a base biotecnologica e chimico industriali
- Tecnico superiore per il sistema di qualità di prodotti e processi a base biotecnologica e chimico industriali
- Tecnico superiore per la gestione e manutenzione di impianti chimici, biochimici, chimico farmaceutici e biotecnologici
- Tecnico superiore per le produzioni circolari della chimica verde e dei materiali innovativi
- Tecnico superiore per la gestione tecnico commerciale e la customizzazione dei prodotti dell’industria biotecnologica e chimica
- Tecnico superiore per la digitalizzazione e l’applicazione di tecnologie abilitanti nelle biotecnologie e nel biomedicale
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